NRSR schválila dňa 23.6.2022 novelu zákona č. 363/2011 Z. z., ktorej cieľom je odstrániť rozdielny prístup pacientov k liečbe inovatívnymi liekmi s preukázaným klinickým účinkom, a to tým, že sa podporí ich presun z výnimkového režimu do režimu kategorizácie.
Novela okrem toho zavádza aj pojmy ako napríklad liek na ojedinelé ochorenie, či právnu úpravu zdravotníckych pomôcok, špeciálneho zdravotníckeho materiálu a dietetických potravín, alebo aj výnimky z povinnosti predkladať medicínsko-ekonomický rozbor atď.
Účinnosť nadobúda dňa 1.8.2022, s určitými výnimkami s účinnosťou od 1.3.2023.
